Что делать если софосбувир не помог в лечении гепатита С?

О медикаменте

Вышеуказанный недуг коварен ввиду бессимптомного протекания. Тем не менее, он излечим. Это утверждают в Европейском врачебном конгрессе по болезням печени и ВОЗ. Такое мнение мировых специалистов сформировалось после использования в гепатологиечской практике безинтерферовновых алгоритмов терапии с 2013-2014 года.

Стоит знать: оригинальный Sofosbuvir в таблетированной форме после открытия в 2007 году изготовляют в Америке. Он достаточно эффективный и качественный. Однако самым большим «минусом» инновационного препарата стала его стоимость. Вот почему терапия оригинальным фармсредством доступна лишь единицам — пациентам с высоким уровнем доходов. Но преобладающее количество инфицированных такими не являются. Соответственно, медики множества стран отказались от применения в своей гепатологической практике вышеуказанного лекарственного средства.

Именно поэтому фармацевтические концерны из Индии стали разрабатывать аналогичные препараты — дженерики. Их основой является то же самое действующее вещество, но технология изготовления отличается. Среди таких фармсредств и Даклахеп.

Индийские фармацевты после успешного опыта использования лекарств в своей и других странах наладили его поставки в Россию. И в нашей стране фармацевтическое средство доказало результативность, стало активно применяться в борьбе с вирусной болезнью, всеми ее разновидностями, то есть, генотипами.

Отличительная особенность медикамента — атака на возбудитель, прямое действие без затрагивания ослабленных клеток печени. Такой эффект доктора называют большим «плюсом» лекарства, позволяющим нейтрализовать вирус, блокировать распространение, размножение и ослабление организма соответственно.

Однако эффективность терапии определяется многими факторами, в том числе и опытом лечащих врачей. Квалифицированные инфекционисты и гепатологи утверждают, что антивирусные помогают в большинстве случаев, но никогда не дают стопроцентную гарантию выздоровления. Продажа софосбувира и даклатасвира осуществляется через сайт, где можно получить ответы на вопросы о препаратах.

Впрочем, этого не делает ни один доктор, ведь просто не возможно спрогнозировать реакцию конкретного организма на назначенный алгоритм оздоровления. Классические схемы, помогающие одним пациентам, менее эффективны для иных. Например, Sofosbuvir в тяжелых случаях рекомендуют принимать в тандеме с Рибавирином, что позволяет целиком побороть болезнь в 90% случаев.

Другие схемы дают ожидаемый эффект в 95-98% случаев. И всегда остается несколько процентов безуспешности. Другими словами, не всем инфицированным удается с первого раза и навсегда победить коварный вирус, применяя Совихеп и другие противовирусные от фармацевтов из Индии. Это является нормальным явлением в терапевтической практике.

Не помогает терапия софосбувиром, почему?

Итак, даже опытные и ответственные доктора на практике сталкиваются со случаями безуспешного лечения. И причин такого результата может быть не мало. Порой это факторы, которые напрямую зависят от больного или доктора, а иногда от них не зависящие.

Вот самые распространенные из причин:

• Контрафактные таблетки. Ввиду популярности индийских антивирусных стали регистрироваться случаи продажи подделок. Покупая фармацевтическую продукцию у сомнительных лиц, пытаясь сэкономить на цене полного курса, можно приобрести фальшивые препараты и тогда борьба с вирусом сведется к нолю, потеряется время и средства;
• Самолечение. После диагностики вирусной болезни некоторые пациенты лечатся сами, прислушиваются к успешному терапевтическому опыту знакомых, не обращаясь к медикам, без составления индивидуальной схемы. Часто применения одного антивирусного бывает просто мало, без усиления его другими фармсредствами вирусная нагрузка не снижается;
• Игнорирование предварительной диагностики. Недостаточно знать вид возбудителя гепатита. В обязательном порядке следует проводить генотипирование, то есть, точное определение генотипа ВГС. Предварительное обследование пациента позволяет также точно узнать, есть ли у него другие недуги, в числе которых хронические и ВИЧ, в каком состоянии его печень. Эта информация дает возможность грамотно подобрать алгоритм излечения, дополнительные фармсредства для комплексного оздоровления, определить его продолжительность;

• Безответственность больных. Некоторые полагают, что во время противовирусного курса можно иногда выпивать и позволять себе кулинарные излишества. Отдельные пациенты игнорируют промежуточную сдачу крови для контроля терапии. Именно такая манипуляция позволяет корректировать (добавлять другие препараты, увеличивать суточные объемы) прописанные схемы лечения. Недолечивание, пропуски приема таблеток оздоровлению тоже не способствуют;
• Сильное ослабление организма. Если помимо возбудителя болезни, в крови есть виремические вирусы, то они способны «отвлекать» защитные силы, препятствовать выздоровлению. Аналогичная ситуация складывается, когда фиброз больного органа перешел в глубокую стадию. Либо у человека есть вне печеночные инфекции, нефрологические, лимфопролиферативные недуги;
• Избыточный вес. Чрезмерное скопление жира на внутренних органах, в числе которых и больной, ухудшает прогнозные показатели терапии. Тучные пациенты чаще спрашивают, что делать, не помогает софосбувир;
• Медикаментозное взаимодействие. Игнорирование запрета на совместный прием Sofosbuvir или Люцидак с антибиотиками или антацидами не позволяет навсегда победить вирус. Многие лекарства снижают эффект антивирусных, позволяя возбудителю дальше оставаться в организме больного. Поэтому на момент старта лечения обязательно надо информировать врача о предыдущих докторских назначениях, всех принимаемых БАДах, даже если они травяные;
• Заражение несколькими штаммами возбудителя. Когда имеет место присутствие в крови двух или даже трех генотипов инфекционного агента, лечение всегда существенно усложняется. Адекватную схему подобрать сложнее и вылечиться тоже;

• Мутации вируса ВГС. Это одна из самых частых причин, которая приводит к безрезультативности назначенной схемы. Многие гепатологи убедились, что вирусы сегодня приобретают лекарственную устойчивость, она упорно нарастает. Связано это с поломкой генома в возбудителе. Наличие у него квази-видов является результатом высокой мутабельности вируса, стойкости к медикаментам и внешнему воздействию;

Как видим, препятствий и причин множество. Ни один пациент не может самостоятельно их определить. Это задача доктора, при чем нелегкая, с неоднозначным ответом.

Что предпринимать, если лекарство софосбувир не помогает?

Начать надо с выявления причин. И для начала пациент должен себе самому честно признаться, все ли указания лечащего медика и всегда он выполнял. Если к собственному здоровью он относился с полной ответственностью, может быть имело место приобретение некачественных фармацевтических препаратов. Где они приобретались: на руках или у дилеров с официальным оформлением заказа и проверкой сертификатов?

Будучи уверенными в качестве дженериков, стоит перейти к поиску причин в собственном организме. Нужно повторно сделать генотипирование, определить, не произошла ли мутация.

Вот какие действия предпринять, если софосбувир не помогает. Далее доктор принимает решение и дает рекомендации. Зато, если назначены средства, hepcinat lp купить в Москве можно самостоятельно, достаточно сделать заказ на сайте и курьер привезет препараты.

Заметим, что гепатологическая практика в России имеет немалый опыт терапии вирусного недуга в зависимости от штаммов. Например, самыми устойчивыми и тяжелыми в лечении являются третий генотип вируса и 1б. Третий штамм нередко провоцирует внепеченочные осложнения, стеатоз и онкологию. С ним борются, дополнительно применяя рибавирин, пегинтерферон. Порой целесообразно прописывать антигистаминные лекарства, потому что больные плохо переносят вышеуказанные схемы. Второй штамм возбудителя на терапию отзывается лучше.

В каждом индивидуальном случае квалифицированный специалист или врачебный консилиум решает, что делать, если софосбувир не помог в лечении гепатита С.

Возможно, пациенту порекомендуют сдать анализы в 2 лабораториях, затем пройти повторное лечение с использованием не двух, а трех мощных ингибиторов. При этом контрольные исследования сыворотки будут назначаться чаще, чтобы пристально и регулярно наблюдать за реакцией организма на NS5A ингибиторы.

Аналоги Даклатасвира и их комбинации с Софосбувиром

Кроме Даклатасвира, в связке с Софосбувиром могут применяться и другие препараты нового поколения – Ледипасвир, Велпатасвир.

Ледипасвир

В 2014 году компания Gilead разработала эффективный препарат-ингибитор NS5A – Ледипасвир. Он был выпущен в комплексе с Софосбувиром под названием Harvoni. Исследования, проведенные на разных группах пациентов, показали его высокую активность в отношении I и IV генотипов гепатита C, даже у пациентов, которые ранее получали лечение интерферонами и с начальными стадиями цирроза.

При I генотипе HCV, без предшествующего лечения и цирроза печени, длительность приема Харвони составляет 12 недель. Полное излечение наблюдалось у 99,1% больных.

При отягощении циррозом, неэффективном лечении в анамнезе, а также при IV генотипе курс лечения составляет 24 недели в комбинации с Рибавирином. В ходе такой терапии выздоравливают 96,8% больных.

Велпатасвир

Велпатасвир появился под название Epclusa (Gilead). Всего за два года этот препарат стал очень популярным, что связано с его высокой эффективностью, которая достигает 99-100% при любой форме и тяжести патологии, а также независимо от наличия/отсутствия осложнений или терапии в анамнезе. Механизм действия у Велпатасвира такой же, как и у предшественников, но измененная химическая формула позволяет более эффективно нарушать жизнедеятельность вируса гепатита C. Важно принимать средство полным курсом 12 недель, по таблетке только раз в течение суток.

Негативные реакции и ограничения у Софосбувира в связке с Ледипасвиром и Велпатасвиром такие же, как у комбинации препарата с Даклатасвиром.

Разница между оригиналом и дженериком

Как бы вам не пропагандировали, что разницы нет, уверяю: она есть.

Друзья, производители дженериков обязаны экономить, удешевлять производство.

В отличие от разработчиков, они не так дорожат брендом и репутацией.

Есть прецеденты:  выявленные партии препаратов (софосбувир низкого качества), где массовая доля активного вещества была ниже заявленного.

К таким препаратам относятся все египетские дженерики.

ВНИМАНИЕ! Египетский софосбувир не соответствует заявленному содержанию активного вещества.

Экономия в 5000 рублей может оказаться фатальной ошибкой для вас.

Сравнительная статья о египетских и индийских дженериках.

Конкретизирую: пациент при 2, 4 генотипе с фиброзом 0, 1 и невысокой вирусной нагрузке имеет высокие шансы на выздоровление, даже если количество активного компонента ниже требуемого. Но это в теории.

При рецидиве вы вряд ли что-то докажете. Законы Египта не позволят вам добиться компенсации, тем более при покупке у частных лиц.

Пациент при 1–6 генотипах с фиброзом 2–4 степени/циррозом не вправе рисковать. Здесь уже речь о вашей жизни.

Препарат, изготовленный с нарушением технологии ради удешевления, станет причиной РЕЦИДИВА ГЕПАТИТА, лечить который придется более дорогими средствами и без гарантий излечения.

Другими словами: оригиналы и индийские препараты, приобретенные с сертификатом масс-спектрального анализа, дают высокий процент выздоровления: 96-97% по разным источникам при лечении гепатита впервые без цирроза.

Египетские дженерики дают 88%. Казалось бы, небольшое отличие, но если посчитать в жизнях, то из 1 000 000 пациентов умрут 96 000 человек. Еще у 50 000 будет рецидив. Особенно это касается людей с компенсированным циррозом печени.

Решать вам, стоит ли риск экономии в 5000 рублей.

Что же делать, если нет денег на оригиналы?

Ответ простой. Вы должны быть уверены, что дженерик содержит заявленное количество активного вещества.

Что делать, когда выявлен рецидив гепатита С после лечения Софосбувиром?

Если факт возвращения гепатита С зафиксирован лабораторными и инструментальными исследованиями, то не стоит впадать в отчаяние. Важно как можно скорее начать повторный курс терапии Софосбувиром.

Врач и пациент могут столкнуться с рядом сложностей при рецидиве после Софосбувира, это необходимо принять во внимание:

• организм после первого этапа терапии всегда ослаблен, особенно печень;
• при рецидиве после лечения Софосбувиром или другими препаратами можно столкнуться с мутацией вируса и его резистентностью (устойчивостью) к препаратам;
• к генотипу, который уже пролечен, может добавиться второй, таким образом в одном организме будет сразу два генотипа или даже две разновидности гепатита, к примеру, С и В – такие комбинации инфекций требуют приема сразу нескольких противовирусных препаратов, что не лучшим образом сказывается на здоровье;
• изменения печеночных тканей – фиброз, стеатоз вплоть до злокачественных новообразований;
• прием новых препаратов и их выведение потребует дополнительных ресурсов почек и всей мочевыделительной системы, что может привести к нарушениям в их работе.

Все трудности можно преодолеть, если гепатолог назначает лечение с учетом особенностей пациента и опыта первого курса терапии. Общие рекомендации по лечению рецидива гепатита С Софосбувиром или при применении других препаратов заключаются в следующем:

• комбинируют уже не два, а три противовирусных препарата прямого действия Sofosbuvir + Daclatasvir + Рибавирин, в специально подобранных дозировках;
• продолжительность курса увеличивается до 24 недель;
• контроль состояния крови производится раз в три недели, чтобы понять, как действует терапия и будет ли рецидив от Даклатасвира, Софосбувира и Рибавирина;
• для перелечивания могут применяться 12-недельные пангенотипные схемы: Восеви, Мавирет (как самостоятельно, так и в сочетании с Совальди) или их исключительно качественные индийские дженерики;
• прием Викейра Пак (как в сочетании с Рибавирином, так и без него) – препарат имеет в своем составе сразу три ингибитора белков вирусного вириона: NS3/4A, NS5A и NS5B, воздействие идет сразу по трем направлениям, потому у первого генотипа гепатита С нет никаких шансов.

В подавляющем большинстве случаев виремии и резистентности
гепатита С при применении таких мер воздействия не регистрируют, эти схемы
помогают практически со 100% эффективностью. Таким образом, можно утверждать,
что рецидив и Софосбувир не совместимы!

Цена на софосбувир и даклатасвир (Индия)

Софосбувир и даклатасвир Biocon	Курс 12 недель	28000 руб
Софосбувир и даклатасвир Dr.Reddys	Курс 12 недель	30000 руб
Софосбувир и даклатасвир Hetero	Курс 12 недель	31000 руб
Софосбувир и даклатасвир Zydus	Курс 12 недель	32000 руб
Софосбувир и даклатасвир Natco	Курс 12 недель	42000 руб
Натко от Natco Pharma: Даклатасвир & Софосбувир	Курс 12 недель	43000 руб

Индийские лекарстваДлительность лечения гепатита СЦена за всю терапию

Смотреть все препараты

Как работают современные препараты?

Прохождение противовирусной терапии, в состав которой входят софосбувир, даклатасвир, ледипасвир и велпатасвир, позволяет вылечить гепатит С полностью. После окончания терапии отсутствуют риски возникновения рецидива. Главная мишень новых лекарств – это вирус hcv, они не затрагивают другие системы организма.
Эффективность таблеток из Индии составляет практически 100%, поэтому у каждого есть реальный шанс победить опасную болезнь.

• Софосбувир
• Даклатасвир
• Велпатасвир
• Ледипасвир

Как работает Софосбувир

Софосбувир – это активный компонент, который был разработан и синтезирован американской фармацевтической компанией Gilead Sciences в 2013 году. В настоящее время его применение одобрила Всемирная организация здравоохранения в качестве основного компонента терапии. С его помощью можно избавиться от ВГС за несколько месяцев.

Софосбувир является ингибитором РНК-полимеразы NS5B, который подавляет размножение вируса гепатита С. Он блокирует основные этапы репликации. Вещество эффективно при лечении всех шести генотипов ВГС, являясь основным компонентом противовирусной терапии.

С чего начать?

Перед началом лечения — сообщить обо всех применяемых препаратах. Важно учесть, что Амиодарон на фоне приема дженериков опасен остановкой сердца, а Рифампицин снижает эффективность противовирусных препаратов на 90%.

Результат терапии во многом зависят от целого перечня факторов. Многие врачи уверены, что шансы на выздоровление всегда выше у молодых пациентов. Лечение женщин тоже оказывается эффективнее, чем лечение мужчин. Однако причина тому нынче не выяснена. Хуже всего реагируют на терапию пациенты, которые страдают лишним весом, курят, не соблюдают диету, злоупотребляют алкоголем.

Немаловажную роль играет и состояние печени. При декомпенсированном циррозе терапевтическую схему для большей эффективности дополняют Рибавирином и продлевают на полгода. При шестом, четвертом и втором генотипе софосбувир с велпатасвиром дают устойчивый вирусологический ответ в 100% случаев.

ДЕШЁВЫЕ ПОДДЕЛКИ СПОСОБНЫ НАНЕСТИ НЕПРЕДСКАЗУЕМЫЙ ВРЕД ОРГАНИЗМУ!

Дженерики

Что представляют собой дженерики? Это точная копия оригинальных лекарств. Что касается индийских таблеток, то они выпускаются по лицензии, выданной производителем. Индийские фармацевтические гиганты не первый год выпускают на мировой рынок софосбувир, даклатасвир, ледипасвир и велпатасвир для лечения гепатита С, в Москве эти дженерики пользуются массовой популярностью.

Индийские таблетки – это доступная альтернатива для тех, кто хочет победить гепатит С за несколько месяцев без борьбы с ярко выраженными побочными реакциями.

• Что такое Дженерики?+
• Требования к Дженерикам+
• Преимущества+
• Эффективность Дженериков+
• Основные производители+
• Где можно приобрести?+

Дженерик – это лекарственное средство, которое содержит химическое вещество — активную фармацевтическую субстанцию, идентичную запатентованной первоначальным разработчиком. Другими словами, эта точная копия оригинального препарата, которая выпускается под другим торговым названием, но обладает идентичным терапевтическим эффектом.

Софосбувир из Индии или Египта, простой выбор

Проведя детальный анализ условий производства Софосбувира и Даклатасвира в Египете, стоит проанализировать ситуацию с индийскими дженериками.

Держатели американской лицензии предоставили 11 компаниям в Индии технологии и точную лекарственную формулу Совальди (Софосбувира). Они контролируют качество производства и точное соблюдение оригинальной рецептуры.

Чем отличаются индийские дженерики от египетских:

• Идентичность оригиналу – все компоненты индийских лекарственных средств (к примеру, SoviHep от Zydus) полностью соответствуют составу американского Sovaldi. Проверку качественных показателей осуществляют американские специалисты. Строгий контроль осуществляется на каждом этапе производства. Производство Софосбувира в Египте означает сделанный «на глаз» препарат без соответствующего оборудования, с неточным соблюдением количества действующих веществ. У египетских производителей нет крупных научных и исследовательских центров для качественной апробации и подтверждения оказываемого терапевтического эффекта.
• Надежность и эффективность – фармпрепараты, изготовляемые крупными фармацевтическими холдингами Индии (Hetero, Natco, Zydus), имеют официальную лицензию и соответствующие международные сертификаты буквально на каждый используемый компонент и технологию. Кроме этого, они платят ежегодный «налог» – роялти американской компании, поэтому Gilead напрямую несет ответственность за качество выпускаемых медикаментов. Имеется 98-100% гарантия, что препарат поможет за три месяца вылечить гепатит С.
• Доступный уровень стоимости – цена на Софосбувир в Египте в 2019 году ниже индийской, но распространитель не дает никакой гарантии выздоровления. Покупка оригинального Sofosbuvir от индийского фармацевтического холдинга Zudys – это гарантированная помощь в 98-100% случаев по оптимальной стоимости.

Как понять, что больной идет на поправку?

Результат терапии контролируют лабораторными методами. Заболевание считается вылеченным тогда, когда спустя 6 месяцев после прохождения терапевтического курса в крови больного не обнаруживается генетический материал (РНК) вируса. При этом антитела к вирусу будут циркулировать в крови. Если в крови человека, прошедшего лечение, спустя полгода и более РНК вируса не обнаруживается, но остались антитела к нему, это не является поводом для дальнейшего лабораторного мониторинга.

Считается, что такой пациент успешно прошёл лечение и выздоровел. Лечение современными препаратами стоит недешево: оригиналами – десятки тысяч долларов США, а дженериками – десятки тысяч рублей. Однако отказываться от этого лечения не стоит: его эффективность достигает 95-100%. Если у пациента нет денег на приобретение дорогостоящих лекарств, их всегда можно заменить более дешевыми аналогами. В ряде случаев, когда болезнь обнаружена в начальной стадии, терапию можно отложить, но периодически проходить скрининг обследования, делать эластометрию ( эластографию) печени и сдавать анализы крови — ОАК, трансаменазы АЛТ и АСТ, и другие при необходимости. При фиброзе F1-F2 лечение для пациента рекомендовано, при F3-F4 необходимо срочно. Заболевание опасно своими осложнениями: фиброзом и циррозом печени, карциномой печеночных клеток.

Где купить дженерики софосбувира? Индия

Первые лицензионные дженерики Совалди  в продаже в Индии поступили в марте-апреле 2015. Первый дженерик софосбувира  под названием Hepcvir производства Cipla Ltd  был одобрен индийским регулятором в конце марта.  При этом процедура соответствия оригинальному препарату, подтверждающая стабильность и биодоступность активного вещества, проходила в  Индии около 6 месяцев.

Некоторые компании самостоятельно разрабатывали технологию изготовления софосбувира.  Речь идет о шести египетских компаниях, одной в Бангладеш и одной в Индии.  

 В Индии и Непале компания Natco Pharma Ltd  запустила производство совосбувира под торговым названием  Hepcinat.  Natco, по всей видимости, сначала разработала свою собственную технологию, а затем подписала лицензионное соглашение с Gilead, потому, вероятно, несколько раньше предложила свой препарат для продаж.  Рекомендуемая производителем цена в 2015 году  составляла 19 900 индийских рупий (315 долларов.) или 945 долларов за 12-недельный курс.  Сегодня цена за три упаковки препарата при заказе  через Интернет в Индии  стартует от $ 550 с доставкой. Причем в эту цену уже входит второй компонент – даклатасвир.

Самая низкая цена в Европе на оригинальный Софосбувир (Sovaldi) в Испании и Португалии –   25000 евро за 3 баночки, в то время как в немецкой аптеке Вы заплатите 56500  Евро за 3 баночки. Таким образом, дженерик Sovaldi выходит в  50-100 раз дешевле оригинала.   

Сегодня  на индийском рынке доступно довольно большое количество дженериков софосбувира. Приведем самые популярные:

SoviHep от Cadila Healthcare Ltd,

Virso от Strides Arcolab 

Resof, разработанного Natco Pharma Ltd  и производимого Dr Reddy’s Laboratories.

MyHep от Natco Pharma

Sofovirот Hetero labs

Cimivir от  Biocon ltd. 

К слову сказать, практически все дженерики производятся в Индии на двух заводах: Natco Pharma и Hetero labs. Разнообразие торговых марок препаратов обусловлено в большей степени соображениями маркетинга, поэтому можно выбирать любой, самый недорогой из препаратов Софа.

Мнения об использовании Даклатасвира против гепатита С

Медикаментозный курс коррекции при вирусном гепатите С предусматривает применение готовых стандартов лечения, разработанных ВОЗ. Даклатасвир входит в число препаратов, прошедших клинические испытания и показавших эффективность против вирусного агента. Оптимальные результаты дает сочетанное назначение с Софосбувиром, а также применение комплексных медикаментов с содержанием двух действующих веществ. Даклатасвир также снижает активность репликации вируса гепатита С и угнетает продукцию его белковой фракции. При этом, если препарат используется в качестве основного компонента лечебной схемы в сочетании с Рибавирином, то курс его приема по сравнению с Софосбувиром увеличивается до полугода.

Что думают врачи

Прием Даклатасвира показан для лечения пациентов с гепатитом С всех генотипов, но по частоте возникновения побочных эффектов препарат уступает предшественнику. Медикамент не подходит для монотерапии и в схеме назначения применяется в совокупности с Рибавирином, Софосбувиром, Ледипасвиром, Велпатасвиром и другими противовирусными средствами. Из-за особенностей метаболических реакций в ходе консервативной терапии врачи отмечают, что больным требуется периодический контроль функции печени и оценка метаболических реакций для оценки токсичности. После прохождения медикаментозного курса и при полном избавлении от вируса гепатита С, этап восстановления занимает продолжительное время.

Ольга Ивановна, врач-инфекционист. Новые стандарты лечения гепатита С, внедренные в медицинскую практику, оказались эффективными. Токсичность Даклатасвира, о которой многие говорят, считаю преувеличенной, поскольку выраженность побочных эффектов напрямую зависит от дозировки и соблюдения режима приема. Что касается результативности, то 80% пациентам удалось добиться полного выздоровления.

Даклатасвир

Мнения больных

Пациенты, проходившие курс лечения Даклатасвиром, отмечают высокую токсичность препарата. В ходе терапии возникают негативные реакции со стороны органов пищеварения, нарушения функции кроветворения, упадок иммунитета, симптомы поражения нервной, сердечно-сосудистой и мышечной системы. При этом использование препарата позволяет вылечить гепатит С, что, с учетом опасности диагноза, снижает значимость временных побочных эффектов. Цена проводимого лечения значительно ниже, чем при назначении Софосбувира в качестве средства монотерапии, поэтому отзывов о положительном опыте применения Даклатасвира встречается больше.

Светлана, 29 лет. Диагноз вирусного гепатита С прозвучал для меня как приговор, но получив от врача исчерпывающую информацию о современных методах лечения, я решила бороться. Схема терапии предусматривала прием нескольких препаратов, одним из которых был Даклатасвир. Лекарство серьезное и в период лечения самочувствие было плохим. Постоянная тошнота и головная боль осложняли жизнь, но по окончании курса результаты теста на гепатит оказались отрицательными.

Показания к назначению

Перед проведением терапии следует пройти тщательную диагностику. Она позволяет получить полную картину состояния пациента, выявить инфекцию, определить степень фиброза печени, а также генотип инфекции и наличие сопутствующих патологий. Ледикаст назначается пациентам, страдающим HVC 1 и 4 генотипов. Высокая результативность достигается при наличии у больного цирроза печени, ВИЧ, а также при повторном лечении после неудачной интерфероновой терапии.

Схема лечения, корректировка схемы терапии

Ледипасвир применяют у пациентов с генотипом 1, но он  неэффективен у больных с генотипами 2 и 3 (остальные генотипы здесь не рассматриваем, так как  у нас они встречаются редко).

Таблетки  принимают ежедневно в одно и то же время один раз в день, желательно после еды, запивая небольшим количеством воды. Не нужно раскусывать таблетки.

Не допускается увеличивать или снижать дозировку препарата. При развитии нежелательных побочных явлений, нужно обратиться к врачу. При ухудшении реакции стоит воздержаться от управления транспортными средствами.

Продолжительность лечения может составлять  12-24 недель. Однако врач может корректировать срок терапии как в меньшую, так и в большую сторону.

Схемы лечения ледипасвиром

В таблице представлены схемы лечения гепатита С препаратом СОФ + ЛЕД, основанные на рекомендациях EASL  по лечению гепатита С за 2016 год.

Пациенты	Без цирроза, не получавшие лечения и тем, которым не помогло предыдущее лечение на основе интерферона-а и рибавирина	С компенсированным циррозом, не получивших лечения пациентов и тех, которым не помогло предыдущее лечение на основе интерферона-а и рибавирина	Повторное лечение после терапии, содержащей одни или несколько игибиторов
Генотип 1а	Нелеченные:   8-12 нед., без рибавирина Проходившие лечение:  12 нед. с рибавирином или 24 нед. без рибавирина	Нелеченные:  12 нед., без рибавирина Проходившие лечение:  12 нед. с рибавирином или 24 нед. без рибавирина	Ранее леченные по схеме интерферон +рибавирин+ телапревир или боцепревир рибавирином телапревир или симепревир – 12 нед. с рибавирином Ранее леченные по схеме: один  софосбувир или  софосбувир + рибавирин или софосбувир  с интерфероном + рибавирин   рибавирин – 12 нед. с рибавирином (F0-F2) или 24 нед. с рибавирином (F3-F4)
Генотип 1b	Нелеченные  8-12 нед., без рибавирина Проходившие лечение  12 нед., без рибавирина	12 нед., без рибавирина	Ранее леченные по схеме интерферон +рибавирин+ телапревир или боцепревир рибавирином телапревир или симепревир – 12 нед. с рибавирином Ранее леченные по схеме: один  софосбувир или  софосбувир + рибавирин или софосбувир  с интерфероном + рибавирин   рибавирин – 12 нед. с рибавирином (F0-F2) или 24 нед. с рибавирином (F3-F4)

Существует ряд препаратов, снижающих эффективность СОФ + ЛЕД:

1. Рифабутин.
2. Рифампицин.
3. Окскарбазепин.
4. Зверобой.
5. Фенобарбитал.

Совместное применение СОФ + ЛЕД с симепревиром  увеличивает риск побочных явлений. Также при совместном употреблении  Дигоксина или Русовастатина с СОФ + ЛЕД и софосбувиром, возможно усиление выраженности побочных эффектов первых двух препаратов.

Важно! Курс лечения должен быть неперменно полностью завершен, даже после неопределения вирусной РНК после первых недель лечения. В противном случае возможен рецидив заболевания!

Инструкция по применению препарата

«Ледипасвир»/«Софосбувир» – одна из самых эффективных схем терапии ВГС. Отсутствие необходимости в параллельном применении интерферон-содержащих лекарств снижает риски возникновения побочных реакций. Прием таблетки 1 раз в сутки позволяет снизить лекарственную нагрузку на печень и предотвратить ухудшение самочувствия пациента.

По мнению многих специалистов, комбинация лекарств «Софосбувир» и «Ледипасвир» является одной из самых эффективных в терапии гепатита. По отдельности медикаменты не могут использоваться для прохождения монотерапии. Именно поэтому фармкомпания «Gilead Sciences» занялась производством комбинированного средства под названием «Харвони».

Состав и назначение лекарства

Комбинированный препарат выпускается в форме оранжевых таблеток, покрытых гладкой пленкой. В состав таблетки входит два действующих компонента: sofosbuvir 400 мг и ledipasvir 90 мг. Оболочка состоит из дополнительны веществ – талька, поливинилового спирта, макрогола и диоксида титана.

Инструкция по применению лекарства гласит, что использовать его можно при:

• при ВГС ранее лечившемуся «Рибавирином» и «Интерфероном альфа»;
• вирусном гепатите 1-го генотипа с 1-й или 2-1 стадией фиброза печени;
• двойном инфицировании организма вирусом HCV и иммунодефицита человека (ВИЧ);
• ВГС 1-го генотипа, которому сопутствует декомпенсированный цирроз.

Лекарство можно использовать в комплексе с другими медикаментами при лечении ВГС 2-6 генотипов.

Приобрести комбинированный препарат и его дженерики можно у официального дистрибьютора противогепатитных средств в РФ на сайте. Покупка медикаментов в оффлайновых аптеках обходится на 20% дороже, о чем свидетельствуют многочисленные отзывы пациентов, проходивших лечение медпрепаратом «Харвони».

Принцип действия

В препарате «Софосбувир»/«Ледипасвир» содержатся вещества прямого антивирусного действия. Его применение приводит к полному прекращению реконструкции и сборки белковых цепей NS5A и NS5B, которые используются вирусом HCV для самокопирования. Согласно клиническим исследованиям, действующие компоненты активны даже при относительно невысокой восприимчивости к ним.

В медицинских испытаниях принимали участие более 1600 человек, страдающих гепатитом. Принимающие лекарство на протяжении 12 недель сдали образцы крови для биохимического анализа. По результатам лабораторных исследований выяснилось, что вирусная нагрузка на печень у большинства пациентов отсутствовала. Более 98% принимавших лекарство полностью излечились от заболевания без параллельного применения интерферон-содержащих препаратов.

Особенности применения

Стандартный курс лечения «Харвони» составляет 12 недель (3 месяца) при ВГС 1-го генотипа. Если средство используется в качестве дополнения к терапии гепатита 2-6 генотипов, длительность лечения может удвоиться.

Принимать таблетки желательно 1 раз в сутки примерно в одно и то же время.

При приеме медпрепарата должна учитываться следующая информация:

• таблетку нельзя рассасывать, разрезать или разжевывать;
• принимают лекарство нужно во время еды или после нее;
• запивают таблетку можно только негазированной (желательно минеральной) водой.

В течение 3-4 часов после приема таблетки использовать медпрепараты других фармакологических групп нельзя.

Одновременное применение несовместимых лекарственных средств часто вызывает у пациентов побочные эффекты. Чтобы их предотвратить, старайтесь не принимать гипотензивные, обезволивающие и другие препараты в течение нескольких часов после перорального приема таблетки.

Побочные реакции и противопоказания

Следует помнить, что в комбинированном лекарстве содержится 400 мг софосбувира и 90 мг ледипасвира. Параллельное использование медикаментов с такими же действующими компонентами («Совалди», «Hepcinat», «SoviHep») приводит к передозировке, вследствие чего она вызывает такие побочные действия:

• рвотные позывы;
• головокружение;
• мигрень;
• кишечные расстройства;
• мышечная слабость;
• бессонница;
• ухудшение аппетита.

Противовирусная терапия может стать причиной снижения уровня гемоглобина в крови. При прохождении комплексного лечения с «Рибавирином» дозу препарата уменьшают, если показатели гемоглобина приближаются к отметке 100 г/л. Если гемоглобин снижается до критического уровня, использование «Рибавирина» запрещается врачом навсегда.

Схема терапии требует корректировки в случае развития у больного сердечно-сосудистых заболеваний. Одновременное использование «Харвони» и «Амиодарона» может привести к брадикардии. Особенного лечения требуют лица, страдающие почечной недостаточностью и дисфункцией нервно-мышечной системы. Нерациональное использование лекарств может закончиться судорогами, обмороками и даже летальным исходом.

Лечение гепатита «Ледипасвиром» и «Софосбувиром» противопоказано при:

• аллергической реакции на составляющие препарата;
• вынашивании ребенка и грудном вскармливании;
• высоком уровне креатинина в организме;
• приеме медикаментов, снижающих уровень холестерина;
• почечной недостаточности и гемодиализе.

При появлении приступа рвоты в течение первых 2 часов после перорального приема таблетки необходимо принять еще одну.

Эффективен ли Велпатасвир при лечении гепатита С

В большинстве случаев пациентам с гепатитом С показана комплексная терапия. При лечении Софосбувиром, Даклатасвиром и Велпатасвиром всегда есть риск возникновения побочных эффектов из-за высокой токсичности препаратов. Схемы, которые подразумевают монотерапию, показаны не всем больным, а единственным медикаментом, который успешно прошел клинические испытания в качестве самостоятельного средства, является Совальди. Стоимость такого лечения доступна ограниченному числу людей, поэтому фармакологические компании продолжают попытки создания эффективного препарата.

Велпатасвир

Велпатасвир является комбинированным лекарством, содержащим два активных противовирусных компонента. Сочетание химических соединений позволяет снизить количество назначаемых препаратов и свести употребление таблеток к минимуму. Дополнительно в схему лечения вводят Рибавирин, а преимуществом данного лекарственного средства является возможность использования при любой форме цирроза. В каждой таблетке находится 100 мг Велпатасвира и 400 мг Софосбувира, а эффект лечения оценивается положительно в 85% случаев.

Отзывы врачей

Лечить гепатит С при помощи нового препарата начали недавно. Велпатасвир индийского производства отмечен гепатологами как эффективная замена привычной схеме. Инфекционисты отмечают, что, несмотря на высокую дозу содержания активных компонентов в одной таблетке, переносимость медикамента лучше, чем у большинства противовирусных средств. Имеются данные об успешном окончании курса приема Велпатасвира у пациентов с третьим генотипом вируса гепатита С, который считается самым сложным из известных вариантов.

Игорь Николаевич, врач-гепатолог. Опыт применения Велпатасвира в моей практике пока не так велик, чтобы делать окончательные выводы об эффективности лечения. Безусловным плюсом считаю адекватную стоимость лекарства и возможность комплексного воздействия на вирус гепатита С при использовании одного препарата.

Как определить качество софосбувира при заказе из Индии

Если вы приобретаете с рук или на форуме, все сертификаты на английском ничего вам не дают.

Требуйте масс-спектральный анализ препарата. Мы, например, проводили его в лаборатории ЦХИ в Санкт-Петербурге.

Такое исследование гарантирует вам качество препарата, результат предоставляется на русском языке.

Вы можете запросить его на нашем проекте перед заказом и убедиться в качестве дженерического препарата.

В итоге хочу сказать одно: только вы вправе принять решение. При этом следует узнать мнения экспертов, сравнить их и сделать взвешенный выбор. Экономить или дорожить своим здоровьем — личное дело каждого.

Как вылечить гепатит С в домашних условиях?

Дороговизна медикаментозного лечения является главной причиной самолечения пациентов. Но можно ли избавиться от гепатита Ц народными средствами? Различные интернет-сайты пестрят рекламой чудодейственных средств, которые навсегда вылечат зараженных от гепатита С. Но, увы, чудес не бывает: никакими травами вирус не победить. Также не следует верить ложным отзывам тех пациентов, которые вылечились гепатопротекторными средствами («Легаленом», «Эссенциале» или «Фосфогливом»). Действительно, эти медикаменты включены в схемы комплексного лечения ХВГС, но они лечат не вирусный гепатит, а лишь восстанавливают структуру поврежденной печени, повышают ее устойчивость к вредным воздействиям, нормализуют функции. Для монотерапии они не назначаются, поскольку на самого возбудителя гепатита С не влияют.

Первый генотип гепатита С (все подтипы)

Используется противовирусная комбинация, применение лекарств: софосбувир+ даклатасвир,либо софосбувир-ледипасвир. Комбинированные лекарства софосбувира используются для лечения первого генотипа, более устойчивого к противовирусным лекарствам.

Как приобрести софосбувир из Индии без головной боли?

Согласно российскому законодательству, продажа незарегистрированных препаратов (а на сегодня ни один из индийских дженериков не зарегистрированы в РФ) запрещена.

Что же делать, ехать самостоятельно в Индию? Как показывает практика, это очень хлопотно и невыгодно, учитывая накладные расходы, а также тот факт, что розничные цены в индийских аптеках – намного дороже, чем закупочные цены дистрибьюторов.

Выгодней заказать препарат самостоятельно через сеть Интернет, однако, как показала практика, здесь Вас могут поджидать другие «сюрпризы». У многих наших посетителей  денежные переводы «зависают», а разбирательства длятся месяцами. Также регулярно возникают проблемы с российскими таможенниками, а с украинскими и белорусскими «фискалами»  проблемы носят массовый характер. В связи с этим, рекомендуем обратиться к профессиональным поставщикам, которые все проблемы по доставке, переводу денег, «растаможке» берут на себя.  

Ледипасвир и софосбувир: инструкция для пациентов

Процедура приема препарата отличается простотой и комфортом для пациента. Ледикаст рекомендуется принимать по 1 капсуле в сутки. Делать это лучше всего в одно и то же время. Это поможет сохранять оптимальную концентрацию веществ в организме на протяжении всего лечения. Курс терапии составляет 12 или 24 недели. Продолжительность зависит от особенностей течения заболевания и результативности лечения в течение первых 12 недель. Во время прохождения курса терапии следует придерживаться нескольких правил.

• Запрещено увеличивать или уменьшать дозировку, а также использовать дополнительные лекарственные средства без консультации со специалистом.
• Для приема Ledikast можно выбрать любое время суток, так как в ходе клинических исследований были получены сведения о том, что ни калорийность, ни объем пищи не влияют на результаты лечения.
• Измельчать таблетку перед употреблением не нужно. Препарат имеет горьковатый вкус, поэтому во время приема его рекомендуется запивать достаточным количеством жидкости.

В том случае, если один прием по какой-либо причине был пропущен, удваивать дозировку во время следующего приема не следует. Если задержка составляет до 18 часов, необходимо немедленно принять обычную дозу препарата. При увеличении промежутка более, чем на 18 часов, данный прием нужно пропустить.

Рекомендации по лечению моноинфекции ВГС или ВГС/ВИЧ коинфекции у пациентов без цирроза печени, ранее не получавших терапию или с неэффективностью терапию пегинтерфероном альфа и рибавирином:

Генотип гепатита С	Популяция пациентов	Софосбувир + ледипасвир
Генотип 1а	Не получавшие лечение ранее	12 недель без рибавирина
	Получавшие лечение ранее	12 недель с рибавирином или 24 недели без рибавирина
Генотип 1b	Не получавшие лечение ранее	12 недель без рибавирина
	Получавшие лечение ранее
Генотип 2	Как получавшие, так и не получавшие лечение ранее	—
Генотип 3	Не получавшие лечение ранее	—
	Получавшие лечение ранее

Рекомендации по лечению моноинфекции ВГС или ВГС/ВИЧ коинфекции у пациентов с компенсированным циррозом печени (класс А по шкале Чайлд-Пью), ранее не получавших терапию или с неэффективностью терапию пегинтерфероном альфа и рибавирином:

Генотип гепатита С	Популяция пациентов	Софосбувир + ледипасвир
Генотип 1а	Не получавшие лечение ранее	12 недель без рибавирина
	Получавшие лечение ранее	12 недель с рибавирином или 24 недели без рибавирина
Генотип 1b	Не получавшие лечение ранее	12 недель без рибавирина
	Получавшие лечение ранее
Генотип 2	Как получавшие, так и не получавшие лечение ранее	—
Генотип 3	Не получавшие лечение ранее	—
	Получавшие лечение ранее