ГРОСЕПТОЛ 480МГ ТАБЛЕТКИ №20 – купить в Москве: цена, описание, отзывы, инструкция по применению, состав, аналоги дешевле в интернет аптеке

Инструкция по применению

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды. Гросептол 480: взрослым и подросткам старше 14 лет — по 2 табл. (960 мг) 2 раза в сутки через 12 ч; в тяжелых случаях — по 3 табл. (1,44 г) через 12 ч; при хронических инфекциях — по 1 табл. 2 раза в сут.; при повторных воспалениях мочевых путей — 1 табл. (480 мг) на ночь на протяжении нескольких месяцев; детям в возрасте 12–14 лет — по 1–2 табл. 2 раза в сутки (через 12 ч), после еды, с небольшим количеством воды. Курс лечения от 5 до 12–14 дней, а при хронических инфекциях — дольше, в зависимости от течения болезни.

Гросептол 120: детям: от 1 до 3 лет — по 1–2 табл. 1 раз в сутки; от 3 до 12 лет — по 2–4 табл. 2 раза в сутки (утром и вечером, через 12 ч), после еды с небольшим количеством воды. Курс лечения от 5 до 12–14 дней, а при хронических инфекциях дольше, в зависимости от течения болезни.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано, т.к. проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Группа

Комбинированные противомикробные средства.

Описание лекарственной формы

Гросептол таблетки 120 мг: таблетки белого цвета с кремовым оттенком, круглые, плоские с обеих сторон, с гравировкой «GS» на одной стороне и «120» на другой стороне.

Гросептол таблетки 480 мг: таблетки белого цвета с кремовым оттенком, круглые, плоские с обеих сторон, с гравировкой «GS 480» и горизонтальной риской с одной стороны для деления таблетки.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
• A54 Гонококковая инфекция
• A55 Хламидийная лимфогранулема (венерическая)
• A56 Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем
• A70-A74 Другие болезни, вызываемые хламидиями
• J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
• L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
• N15.9 Тубулоинтерстициальное поражение почек неуточненное
• N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
• N41.9 Воспалительная болезнь предстательной железы неуточненная
• N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
• N70 Сальпингит и оофорит
• N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
• N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
• N74.4 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями (A56.1+)

Состав

Состав:

• Сульфаметоксазол+Триметоприм.

Меры предосторожности

В зависимости от индивидуальной чувствительности, препарат может лишь незначительно ухудшать психофизическое состояние, что не является причиной ограничения возможности управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы, находящихся в движении.

Срок годности препарата Гросептол

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производители

Вектор-Фарм (Россия), Гродзиски Мазовежки (Польша), Гродзиский фармацевтический завод “Польфа” о.о.о. (Польша), Гродзиский фармацевтический завод “Польфа” о.о.о. (Россия), Орелфарма – фармацевтическое предприятие (Россия), Синтез АКО, Курган (Россия)

Показания препарата Гросептол

Инфекции дыхательных путей, почек и мочеполовой системы, ЖКТ, кожи и мягких тканей.

Аналоги полные

Ко-тримоксазол	18ք
Бисептол	25-129ք
Синерсул	300ք
Бисептол 480	373-491ք
Би-Септин	—
Котрифарм 480	—
Циплин	—
Двасептол	—
Сулотрим	—
Метосульфабол	—
Дуо-Септол	—
Ко-тримоксазол-Акри	—
Брифесептол	—
Бактрим	—
Ко-тримоксазол-Ривофарм	—
Ориприм	—
Берлоцид	—
Тримезол	—
Суметролим	—
Бактрим форте	—
Септрин	—
Ко-тримоксазол-СТИ	—
Показать ещё 17

Фармакологическое действие

Антибактериальное широкого спектра, бактерицидное, противопротозойное.

Активен в отношении ряда грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides) и грамотрицательных (Enterobacteriaceae – Shigella spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Yersinia spp.; Haemophilus ducreyi, некоторых штаммов H.influenzae, Legionella pneumophila, Bordetella pertussis, Brucella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., некоторых штаммов Escherichia coli, Vibrio cholerae, Citrobacter spp., Neisseria spp.) микроорганизмов, а также Moraxella catarrhalis, Pneumocystis carinii, Toxoplasma gondii, в т.ч. устойчивых к сульфаниламидам.

Механизм действия обусловлен двойным блокирующим влиянием на метаболизм бактерий.

Сульфаметоксазол, сходный по строению с ПАБК, захватывается микробной клеткой и препятствует включению ПАБК в молекулу дигидрофолиевой кислоты.

Триметоприм обратимо ингибирует дигидрофолатредуктазу бактерий, нарушает синтез тетрагидрофолиевой кислоты из дигидрофолиевой, образование пуриновых и пиримидиновых оснований, нуклеиновых кислот; подавляет рост и размножение микроорганизмов.

Оба компонента быстро и почти полностью абсорбируются в ЖКТ.

Максимальная концентрация в крови достигается через 1-4 ч, антибактериальная концентрация сохраняется в течение 7 ч.

Оба вещества биотрансформируются в печени с образованием неактивных метаболитов.

Равномерно распределяются в организме, проходят через гистогематические барьеры, создают в легких и моче концентрации, превышающие содержание в плазме.

В меньшей степени накапливаются в бронхиальном секрете, влагалищных выделениях, секрете и ткани предстательной железы, жидкости среднего уха, спинномозговой жидкости, желчи, костях, слюне, водянистой влаге глаза, грудном молоке, интерстициальной жидкости.

Имеют одинаковую скорость элиминации, Период полувыведения – 10-11 ч.

У детей период полувыведения существенно меньше и зависит от возраста.

Выводятся почками в форме метаболитов и в неизмененном виде.

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Тmax — 1–4 ч. Триметоприм отличается хорошим проникновением в клетки и через тканевые барьеры — в легкие, почки, простату, желчь, слюну, мокроту, ликвор. Связывание триметоприма с белками плазмы — 50%, Т1/2 в норме — от 8,6 до 17 ч. Основной путь выведения — через почки, 50% в неизменном виде.Сульфаметоксазол: связывание с белками плазмы — 66%, Т1/2 в норме — от 9 до 11 ч. Основной путь элиминации — через почки, причем от 15 до 30% в активной форме

Побочное действие

Со стороны органов ЖКТ:

• диспепси,
• тошнот,
• рвот,
• анорекси,
• редко – холестатический и некротический гепатит,
• повышение трансаминаз и билирубин,
• псевдомембранозный энтероколи,
• панкреати,
• стомати,
• глоссит.

Со стороны органов кроветворения:

• агранулоцито,
• апластическая анеми,
• тромбоцитопени,
• гемолитическая анеми,
• мегалобластическая анеми,
• гипопротромбинеми,
• метгемоглобинеми,
• эозинофилия.

Со стороны мочевыделительной системы:

• кристаллури,
• почечная недостаточност,
• интерстициальный нефри,
• повышение креатинина плазм,
• токсическая нефропатия с олигоурией и анурией.

Аллергические реакции:

• крапивниц,
• сып,
• токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла,
• синдром Стивенса – Джонсон,
• аллергический миокарди,
• многоформная эритем,
• эксфолиативный дермати,
• отек Квинк,
• зу,
• покраснение скле,
• повышение температуры тела.

Прочие:

• гиперкалиеми,
• гипонатриеми,
• асептический менинги,
• периферические неврит,
• головная бол,
• депресси,
• артралги,
• миалги,
• слабост,
• фотосенсибилизация.

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки	1 таб.
сульфаметоксазол	400 мг
триметоприм	80 мг

20 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Показания к применению

Инфекции дыхательных путей:

• бронхит (острый и хронический, профилактика рецидивов), бронхоэктатическая болезнь, эмпиема плевры, абсцесс легкого, пневмония (лечение и профилактика), в т.ч. вызванная Pneumocystis carinii у больных СПИДом;
• мочевыводящих путей: уретрит, цистит, пиелит, пиелонефрит, простатит, эпидидимит;
• урогенитальные: гонорея, мягкий шанкр, венерическая лимфогранулема, паховая гранулема;
• ЖКТ: бактериальная диарея, шигеллез, холера (в составе комбинированной терапии), брюшной тиф и паратиф (в т.ч. бактерионосительство), холецистит, холангит, гастроэнтериты, вызванные энтеротоксичными штаммами E.coli; кожи и мягких тканей: акне, фурункулез, пиодермия, рожа, раневые инфекции, абсцессы мягких тканей;
• ЛОР-органов: средний отит, синусит, ларингит;
• хирургические;
• септицемия, менингит, остеомиелит (острый и хронический), абсцесс головного мозга, острый бруцеллез, южно-американский бластомикоз, малярия (Plasmodium falciparum), токсоплазмоз и коклюш (в составе комплексной терапии).

АТХ

J01EE01 Ко-тримоксазол [сульфаметоксазол + триметоприм]

Код АТС

J01EE01Описание активных компонентов препарата ГРОСЕПТОЛ.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Режим дозирования

Внутрь, в/в, в/м. В каждой лекарственной форме количественное соотношение триметоприма и сульфаметоксазола 1:5.

Внутрь (таблетки), взрослым и детям старше 12 лет – 960 мг однократно, или 480 мг 2 раза в сутки. При тяжелом течении инфекций – по 480 мг 3 раза в сутки, при хронических инфекциях поддерживающая доза – 480 мг 2 раза в сутки. Дети 1-2 лет – 120 мг 2 раза в сутки, 2-6 лет – 120-240 мг 2 раза в сутки, 6-12 лет – 240-480 мг 2 раза в сутки.

Суспензия: дети 3-6 мес – 120 мг 2 раза в сутки, 7 мес-3 года – 120-240 мг 2 раза в сутки, 4-6 лет – 240-480 мг 2 раза в сутки, 7-12 лет – 480 мг 2 раза в сутки, взрослые и дети старше 12 лет – 960 мг 2 раза в сутки. Сироп для детей: дети 1-2 лет – 120 мг 2 раза в сутки, 2-6 лет – 180-240 мг 2 раза в сутки, 6-12 лет – 240-480 мг 2 раза в сутки.

Минимальная длительность лечения – 4 дня; после исчезновения симптомов терапию продолжают в течение 2 дней. При хронических инфекциях курс лечения более длительный. При остром бруцеллезе – 3-4 нед, при брюшном тифе и паратифе – 1-3 мес.

Для профилактики рецидивов хронических инфекций мочевыводящих путейвзрослым и детям старше 12 лет – 480 мг 1 раз в сутки на ночь, детям до 12 лет – 12 мг/кг/сут. Продолжительность лечения – 3-12 мес. Курс лечения острого цистита у детей 7-16 лет – 480 мг 2 раза в сутки в течение 3 дней.

При гонорее – 1920-2880 мг/сут за 3 приема.

При гонорейном фарингите (при повышенной чувствительности к пенициллину) – 4320 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii, – 120 мг/кг/сут с интервалом 6 ч в течение 14 дней.

Парентерально: в/м взрослым и детям старше 12 лет – 480 мг каждые 12 ч, дети 6-12 лет – 240 мг каждые 12 ч.

В/в капельно, взрослым и детям старше 12 лет – 960-1920 мг каждые 12 ч, дети 6-12 лет – 480 мг 2 раза в сутки; 6 мес-5 лет – 240 мг 2 раза в сутки; 6 нед-5 мес – 120 мг 2 раза в сутки.

Для достижения максимальной эффективности постоянная концентрация триметоприма в плазме или сыворотке должна поддерживаться на уровне 5 мкг/мл или выше.

Малярия, вызываемая Plasmodium falciparum, – в/в инфузии (1920 мг 2 раза в сутки) в течение 2 дней. Детям потребуется соответственно сниженная доза.

Для достижения более высоких концентраций в СМЖ вводят в/в капельно (растворив в 200 мл растворителя) в течение 1 ч 2 раза в сутки.

При почечной недостаточности доза зависит от величины КК: при КК свыше 25 мл/мин – стандартная доза; при 15-25 мл/мин – стандартная доза в течение 3 дней, затем половину стандартной дозы. При КК менее 15 мл/мин назначают половину стандартной дозы только на фоне гемодиализа.

Растворять в следующих пропорциях непосредственно перед введением: 480 мг (5 мл раствора для инфузий) на 125 мл, 960 мг (10 мл) – на 250 мл, 1440 мг (15 мл) – на 500 мл инфузионного раствора.

При появления помутнения или кристаллизации раствора до или во время инфузии смесь использовать нельзя. Продолжительность введения – 1-1.5 ч (должна согласовываться с потребностями больного в жидкости).

При необходимости ограничения в объеме вводимой жидкости вводят в более высоких концентрациях – 5 мл растворяют в 50-75 мл 5% раствора декстрозы в воде. При тяжелом течении инфекций во всех возрастных группах доза может быть увеличена на 50%.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к сульфаниламидам или триметоприму), печеночная или почечная недостаточность, B12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность, кормление грудью, детский возраст (до 2 мес – для перорального, до 6 лет – для парентерального введения), гипербилирубинемия у детей.

Способ применения и дозировка

Внутрь, после еды.

Взрослым и подросткам старше 14 лет:

• по 480 мг 2 раза в сутки (утром и вечером,
• в тяжелых случаях максимальная доза – 3 табл. 2 раза в сутки.

Детям:

• от 2 до 3 лет – по 2 табл. (120 мг) 2 раза в сутк,
• от 4 до 14 лет – по 2-4 табл. (120 мг) 2 раза в сутки.

Фармакодинамика

Эффективен в отношении грамотрицательных бактерий (в т.ч. Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria spp., Vibrio cholerae, Yersinia spp., Escherichia coli, Proteus vulgaris, Corynebacterium); грамположительных микроорганизмов, в т.ч Staphylococcus spp. К препарату чувствительны также хламидии, актиномицеты, клебсиеллы и т.д.

Передозировка

Симптомы:

• анорекси,
• тошнот,
• рвот,
• слабост,
• боли в живот,
• головная бол,
• сонливост,
• гематурия и кристаллурия.

Лечение:

• промывание желудк,
• введение жидкост,
• коррекция электролитных нарушений.

При необходимости – гемодиализ.

Для хронической передозировки характерно угнетение костного мозга (панцитопения).

Лечение и профилактика:

• назначение фолиевой кислоты (5-15 мг ежедневно).

Взаимодействие

НПВС, противодиабетические препараты (производные сульфонилмочевины), дифенин, непрямые антикоагулянты, тиазидные диуретики, барбитураты усиливают терапевтические (и побочные) эффекты (вытесняют из связи с белками плазмы и повышают концентрацию в крови), анестезин и новокаин – снижают (т.к. в результате их гидролиза образуется ПАБК).

Гексаметилентетрамин (уротропин), аскорбиновая кислота увеличивают кристаллурию (вызывают закисление мочи).

Повышает действие фенитоина, дифенина, варфарина.

Снижает надежность пероральной контрацепции (угнетает кишечную микрофлору и уменьшает кишечно-печеночную циркуляцию гормональных соединений).

Пириметамин увеличивает вероятность мегалобластной анемии.

Особые указания

Пациентам с нарушением функции почек необходимо корректировать дозу в зависимости от клиренса креатинина.

С осторожностью используют при возможном дефиците фолиевой кислоты, отягощенном аллергологическом анамнезе, бронхиальной астме, нарушениях функции печени и щитовидной железы.

При появлении сыпи, кашля, артралгии и др. симптомов прием следует немедленно прекратить.

Длительное назначение проводится при систематическом контроле клеточного состава периферической крови, функционального состояния печени и почек.

Для предупреждения кристаллурии рекомендуется обильное щелочное питье.

Следует избегать чрезмерного солнечного и УФ облучения.

Риск побочных эффектов значительно выше у больных СПИДом.

Одновременное назначение фолиевой кислоты ВИЧ-инфицированным пациентам повышает вероятность развития резистентности к сульфаниламидам у штаммов Pneumocystis carinii.

Не рекомендуется применять при тонзиллитах и фарингитах, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А из-за широко распространенной резистентности штаммов.

Действующие вещества

Ко-тримоксазол [Сульфаметоксазол + Триметоприм]

Триметоприм

Сульфаметоксазол

Список аналогов

Форма выпуска (по популярности) Цена, руб. Бактрим Суспензия для приема внутрь 240мг / 5мл 100мл (Сенекси С.а.С. (Франция) 162.50 Бактрим форте Берлоцид 240 Берлоцид 480 Би-Септин Бисептол Таб 120мг N20 Польша (POLFA Пабяницкий з — д (Польша) 34 480мг №28 таб (POLFA Пабяницкий з — д (Польша) 89.20 Суспензия 80мл Польша (MEDANA Farma (Польша) 128.40 Бисептол 480 Брифесептол Гросептол Двасептол Дуо-Септол Ко-тримоксазол 480мг №10 таб ФСТ — ЛС (Фармстандарт — Лексредства ОАО (Россия) 21.40 Ко-тримоксазол (Co-trimoxazole) Ко-тримоксазол [Сульфаметоксазол + Триметоприм] (Co-trimoxazole [sulfamethoxazole + trimethoprim]) Ко-тримоксазол-Акри 480мг №20 таб (Акрихин ХФК ОАО (Россия) 36.90 Ко-тримоксазол-Биосинтез Ко-тримоксазол-Ривофарм Ко-тримоксазол-СТИ Котрифарм 480 Метосульфабол Ориприм Полсептол Септрин Синерсул Сулотрим Суметролим Тримезол Циплин

Условия хранения

Список Б.

В защищенном от света месте, при комнатной температуре.

Порядок отпуска

Отпускается по рецепту.

Цены и отзывы

Препарат Гросептол, по действию и побочным эффектам схож с препаратом Бисептол. Никакой информации по цене на препарат в Интернете и справочной аптек по Росси  не найдено. Высокий процент возникновения побочных эффектов – в частности нарушение работы ЖКТ (рвота, тошнота и т.п.), сильные аллергические реакции, вплоть до отека Квинке.  Прием средства сопровождается головными болями, головокружениями, практически все негативные отзывы содержат эти моменты.

Регистрационные №№

таб. 480 мг: 20 шт. – П №014040/01, 12.04.04