Кветирон: инструкция по применению, отзывы пациентов и врачей, аналоги

Составляющие компоненты

Основным действующим компонентом медикамента является кветиапин. В качестве вспомогательных веществ таблетки содержат такие составляющие:

• этилцеллюлозу;
• полиэтиленгликоль;
• гипромеллозу;
• диоксид титана;
• диоксид кремния коллоидный;
• тальк;
• аммонийно-метакрилатный сополимер типа В;
• стеарат магния;
• поливиниловый спирт;
• пленочный состав для покрытия Opadry II White.

В одной таблетке содержится 0,025, 0,1 или 0,2 г действующего вещества.

Фармакологические свойства

Медикамент относится к атипичным нейролептикам и эффективно снижает проявления шизофрении и иных психических расстройств.

Препарат обладает способностью хорошо всасываться, достигая максимальной концентрации в крови уже через 1,5 часа после попадания в организм. Пить его можно независимо от времени приема пищи.

После всасывания компоненты лекарства активно метаболизируются. Эффективность препарата сохраняется при условии приема дважды в сутки.

Около 70% активного вещества выводится при мочеиспускании, а приблизительно 20% — с каловыми массами. Не более 5% веществ выходят в не измененном состоянии.

Показания и ограничения для назначения

Кветирон применяется в следующих случаях:

• при острых и хронических психозах, которые развиваются на фоне шизофренической болезни;
• для терапии психозов различной этиологии;
• при маниакальных состояниях, связанных с нарушениями биполярного характера.

Лекарство не рекомендовано к назначению в таких случаях:

• у пациента есть повышенная восприимчивость к составляющим медикамента;
• назначен одновременный прием ингибиторов ВИЧ-протеазы и цитохрома P450 3A4, азольных противогрибковых препаратов, Эритромицина, Нефазодона, Кларитромицина.

Также существует ряд иных ограничений при назначении Кветирона:

1. Беременность и кормление грудью. Медицина не располагает сведениями о воздействии активных веществ медикамента на организм женщины и состояние плода, а также нет данных о том, выделяется ли кветиапин с грудным молоком. По этой причине препарат назначают беременным только в том случае, если приносимая польза для матери превышает риски для плода. При приеме лекарственного средства в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания.
2. Детский возраст. Исследований о влиянии кветиапина на организм ребенка проведено не было, по этой причине назначать препарат лицам, не достигшим возраста 18 лет, запрещено.
3. Заболевания печени и почек. Не существует запрета на прием медикамента пациентами, страдающими указанными нарушениями, но в этих случаях необходим врачебный контроль и тщательный расчет дозировки.

При изменениях в самочувствии в процессе терапии следует немедленно сообщать лечащему врачу.

Инструкция по применению

Принимать лекарственное средство необходимо дважды в день. Схема лечения и дозировки определяются в зависимости от состояния пациента и его возраста:

1. Маниакальные проявления на фоне биполярных расстройств. Лечение начинают с 0,1 г в сутки, а затем ежедневно увеличивают на 0,1 г, пока количество действующего компонента не достигнет 0,4 г. После этого дозу можно повышать на 0,2 г в сутки, максимальный суточный объем вещества составляет 0,8 г.
2. Острые и хронические формы психозов. В этом случае следует придерживаться такой схемы приема: первый день – 0,05 г; второй день – 0,1 г; третий день – 0,2 г; четвертый день – 0,3 г. Впоследствии дозу можно повышать до 0,45 г суточного объема. Максимально допустимое количество составляет 750 мг.
3. Пожилой возраст. Для таких больных начальная доза не должна превышать 0,025 г суточного потребления. Повышение объема проводится в малых количествах, от 0,025 до 0,05 г в сутки.

По оценкам состояния пациента лечащий врач может корректировать схему применения и дозировку препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Кветирон может оказывать влияние на активные компоненты лекарственных средств, действие которых направленно на воздействие на центральную нервную систему.

По этой причине эти медикаменты лучше не применять совместно, а также полностью исключить алкоголь на протяжении курса терапии.

При одновременном применении Кетоконазола и Кветирона действие последнего усиливается в несколько раз. Эти препараты назначать совместно запрещается.

Активный компонент таблеток Кветирон способен значительно ослабить действие препаратов на основе карбамазепина в условиях одновременного приема.

Взаимодействие кветиапина с активными веществами, входящими в состав средств, воздействующих на сердечно-сосудистую систему, не изучалось. В случаях, когда больной вынужден принимать эти препараты одновременно, требуется медицинский контроль.

Особые указания

Соблюдать меры предосторожности и при необходимости экстренно прекращать прием лекарства следует пациентам, у которых наблюдаются такие состояния:

• заболевания сердца и сосудов;
• судороги;
• проявления злокачественного нейролептического синдрома;
• наличие поздней дискенезии;
• индивидуальная непереносимость галактозы.

Препарат может оказывать воздействие на реакцию и внимание, поэтому в процессе лечения не следует заниматься опасными видами спорта и управлять автомобилем.

Также не рекомендуется резко отменять примем лекарства, лучше постепенно снижать дозу, прежде чем полностью прекратить лечение.

Побочное действие и случаи передозировки

К наиболее распространенным побочным проявлениям в результате приема медикамента относятся:

• сонливость и вялость;
• ощущение сухости во рту;
• нарушения сердечного ритма;
• запоры.

Могут возникнуть и прочие негативные признаки со стороны различных систем, а именно:

• нарушения кровообращения;
• тревожный сон и кошмары;
• подавленность, в отдельных случаях – мысли о суициде;
• проявления анафилактического характера;
• головные боли;
• обмороки и судороги;
• повышенная двигательная активность;
• нарушения со стороны органов зрения;
• появление ринита и отдышки;
• отеки и кожные аллергические реакции;
• эндокринные нарушения;
• тошнота и рвота;
• повышение уровня сахара в крови;
• желтуха и гепатит;
• нарушение менструального цикла у женщин;
• резкая прибавка в весе и повышенный аппетит.

Появление побочных эффектов требует немедленной консультации специалиста на предмет отмены препарата или коррекции суточного объема вещества.

При незначительной передозировке у пациента есть все шансы на реабилитацию без серьезных последствий. О превышении дозы говорят следующие симптомы:

• слабость и сонливость;
• нарушение сердечного ритма;
• повышение показателей АД.

Лечение при передозировке проводится по симптомам, чаще всего больной быстро восстанавливается. Однако известны случаи летального исхода и комы в результате превышения рекомендованного объема медикамента.

Побочные явления, признаки передозировки

Лекарство может провоцировать возникновение множества негативных реакций. Чаще всего возникают такие побочные явления:

• сонливость;
• боли в голове, головокружение;
• синдром отмены;
• повышение аппетита, что провоцирует увеличение веса;
• угнетение кроветворения (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, малокровие);
• аллергические реакции на коже (покраснение, зуд, жжение, эритема);
• анафилактический шок;
• обострение диабета;

• гипонатриемия;

  

  Гипонатриемия

• повышение уровня глюкозы, триглицеридов и липопротеинов низкой плотности;
• экстрапирамидальные расстройства;
• судорожные состояния;
• проблемы со зрением;
• приступы эпилепсии;
• мышечные нарушения (артралгия);
• дискинезия;
• аномальное поведение;
• кошмары, разговоры во сне;
• склонность к самоубийству;
• сердечные нарушения (тахикардия, брадикардия, усиление сердцебиения);
• ортостатическая гипотензия;
  

  Ортостатическая гипотензия

• тромбоэмболия;
• одышка;
• пищеварительные расстройства (тошнота, рвота, запор, кишечная непроходимость);
• панкреатит;
• повышение уровня печеночных ферментов, желтуха и гепатит;
• ангионевротический отек;
• нарушение менструального цикла и сексуальной функции;
• астенический синдром;
• периферические отеки;
• повышение или снижение температуры тела;
• злокачественный нейролептический синдром.

Злокачественный нейролептический синдром

Прием слишком большой дозы препарата приводит к развитию симптомов передозировки. При этом наблюдаются:

• учащение сердечного ритма;
• снижение АД;
• общее ослабление, седация;
• развитие судорог, припадков эпилепсии;
• угнетение дыхательной функции;
• задержка мочи;
• спутанность сознания, бред;
• коматозное состояние.

Такие аномалии могут привести к смертельному исходу. При появлении подобных симптомов больного следует доставить в медицинское учреждение. Там ему делают промывание желудка, назначают сорбенты. При этом важно контролировать деятельность дыхательной и сердечно-сосудистой системы. Далее назначается симптоматическая терапия.

Состав

Количество кветиапина в препарате напрямую зависит от его дозировки:

• В таблетках по 25 мг основного вещества 28,78 мг.
• В таблетках по 100 мг кветиапина гемифумарата — 115,14 мг.
• В таблетках по 200 мг — 230,27 мг.
• В таблетках по 300 мг — 345,4 мг.

В качестве дополнительных компонентов во всех формах выпуска используется ряд вспомогательных ингредиентов — это гидрофосфаты, кальция и магния стеарат, крахмал кукурузный, натрий, целлюлоза, глицерин, тальк, краситель и др.

Состав и форма выпуска

???????? 25

табл. п/плен. оболочкой 25 мг, №30

Кветиапин 25 мг

№ UA/8372/01/01 от 13.05.2013 до 13.05.2018

???????? 100

табл. п/плен. оболочкой 100 мг, №30, №60

Кветиапин 100 мг

№ UA/8372/01/02 от 13.05.2013 до 13.05.2018

???????? 200

табл. п/плен. оболочкой 200 мг, №30, №60

Кветиапин 200 мг

№ UA/8372/01/03 от 13.05.2013 до 13.05.2018

Аналоги Кветиапина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

• Лаквель
• Лепонекс
• Заласта
• Квентиакс
• Клозастен
• Кетилепт
• Зипрекса
• Оланзапин
• Клозапин
• Сероквель
• Азалептин

Аналоги Кветиапина представлены препаратами: Сероквель, Кетилепт, Квентиакс, Вентиакси Лаквель .

Срок годности

Препарат хранится в темном прохладном месте и не теряет своих терапевтических свойств 4 года.

Цена Кветиапина, где купить

Цена Кветиапина 100 мг в таблетках за 60 штук составляет от 1243 рублей.

Купить Кветиапин 200 мг за 60 таблеток варьируется в пределах 1600-2000 рублей.

Найти ближайшие аптеки

• Интернет-аптеки РоссииРоссия

Отзывы врачей-психиатров

Аникина Валентина, 46 лет, практикующий психиатр:

Применяю кветиапин при аффективных нарушениях на фоне шизофрении. Считаю его очень эффективным для устранения данной симптоматики и нормализации сна пациентов.

Препарат оперативно снимает проявления агрессии при острых психозах, страхи при тревожных состояниях.

Кветиапин является отличной заменой для лечения психологических расстройств у тех пациентов, которые не переносят нейролептики из других фармакологических групп.

Корастылев Анатолий, 38 лет, психотерапевт:

Отличный гипнотик, который хорошо переносится большинством пациентов. Прекрасно помогает людям, страдающим хроническими расстройствами сна.

По сравнению с импортными аналогами доступен по стоимости, минус — сложно найти дозировку лекарства по 25 мг.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данный препарат относится к атипичнымантипсихотикам, проявляющим заметное сродство к серотониновым или гидрокситриптаминовым рецепторам, а не к дофаминовым рецепторам, которые располагаются в головном мозге. Кроме того, отмечается выраженное сродство к гистаминовым и альфа1-адренорецепторам и пониженное – к альфа2-адренорецепторам. При этом не наблюдается особого сродства к бензодиазепиновым и мускариновым рецепторам. Во время стандартных тестов Кветиапин проявляет значительную антипсихотическую активность.

При приёме внутрь Кветиапина отмечается его хорошая всасываемость из ЖКТ, с последующим активным метаболизмом в печени. В результате образуется несколько метаболитов , а основные из них – неактивные, находятся в плазме .

Употребление еды не оказывает значимого влияния на биодоступность вещества. Около 83% компонента вступает в связь с белками плазмы. Большая часть препарата выводится в составе мочи и кала в виде метаболитов и незначительное количество – в неизмененном виде.

Алкоголь

Учитывая то, что данный препарат оказывает непосредственное влияние на нервную систему, в период лечения употреблять алкоголь противопоказано. Этанол нередко повышает вероятность развития побочных эффектов.

Фармокинетика

Ученые в специальных экспериментах установили, что прием Кветиапина дважды в сутки дает нужный терапевтический эффект.

Это объясняется тем, что действие нейролептика на нервные рецепторы длится около 12ти часов.

Так как прием пищи не влияет на всасывание препарата, он довольно быстро усваивается организмом, и его максимальная концентрация в крови обнаруживается спустя полтора часа после употребления таблетки внутрь. Затем препарат активно связывается с белковыми фракциями в плазме (на 83%).

Окисление нейролептика происходит в печени, он распадается на такие элементы, которые не влияют на биохимическое равновесие в организме.

Так как этот препарат не создает устойчивых химических связей с другими химическими веществами, его часто используют вместе с другими лекарственными средствами.

Полное освобождение организма от Кветиапина, через испражнения, происходит спустя 14-15 часов после его приема, 5% выводится в изначальном состоянии, а 95% в качестве распавшихся элементов (метаболитов).

Условия продажи

В аптеках Кветиапин отпускают по рецепту.

Побочные эффекты

при приеме лекарства Кветирон чаще всего могут отмечать сонливость1,2,6, головокружение5,6, сухость во рту, астению легкой степени, запор, тахикардию5, ортостатическую гипотензию1,5,6 и диспепсию.
Как и при использовании других антипсихотических препаратов, во время лечения кветиапином отмечают синкопе, злокачественный нейролептический синдром1, лейкопению, периферические отеки.
Другие возможные побочные реакции.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: эозинофилия, тромбоцитопения, нейтропения1.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактические реакции.
Психические нарушения: нарушения сна, кошмарные сновидения, суицидальные мысли и поведение.
Со стороны нервной системы: головная боль, обморок5,6, экстрапирамидные нарушения, дизартрия, судороги1, эпилепсия, синдром беспокойных ног, поздняя дискинезия1.
Кардиальные нарушения: удлинение интервала Q–T1.
Сосудистые нарушения: венозная тромбоэмболия.
Со стороны органа зрения: нечеткость зрения.
Со стороны дыхательной системы: ринит, одышка.
Со стороны ЖКТ: дисфагия1, рвота.
Со стороны гепатобилиарной системы: желтуха, гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, синдром Стивенса — Джонсона.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: рабдомиолиз.
Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, нарушение секреции антидиуретического гормона.
Со стороны обмена веществ и метаболизма: гипонатриемия, сахарный диабет.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: приапизм, эректильная дисфункция, галакторея, набухание молочных желез, нарушения менструального цикла.
Общие нарушения: симптомы отмены1, повышение аппетита, увеличение массы тела3, раздражительность.
Лабораторные показатели: повышение уровня трансаминаз в плазме крови (АлАТ, АсАТ)4, повышение уровня глюкозы в крови до гипергликемических1 уровней, повышение уровня гаммаглутамилтрансферазы, повышение уровня ТГ, повышение уровня общего ХС (за счет ЛПНП), снижение уровня ЛПВП, снижение гемоглобина, повышение уровня КФК7.
Примечания: 1см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ; 2сонливость могут отмечать в первые 2 нед лечения, которая, в основном, исчезает при продолжительном использовании Кветирона; 3подобно действию других антипсихотических препаратов, вероятно увеличение массы тела, в основном в первые недели лечения; 4бессимптомное повышение уровня плазменных трансаминаз (АлАТ, АсАТ) или гаммаглутамилтрансферазы может возникать у отдельных пациентов; 5как и во время лечения иными антипсихотическими лекарствами, обладающими α-адренергической активностью (блокируют α-адренорецепторы), Кветирон может вызывать ортостатическую гипотензию, которая выражается головокружением, тахикардией, а у некоторых пациентов — потерей сознания, особенно в начале лечения; 6может привести к падению, 7повышение уровня КФК в крови может быть не связано с злокачественным нейролептическим синдромом.
В период лечения кветиапином отмечают незначительное дозозависимое снижение уровня гормонов щитовидной железы, в том числе общего и свободного Т4. Максимальное снижение общего и свободного Т4 зарегистрировано на 2–4-й неделе терапии, без дальнейшего снижения уровня гормонов при длительном лечении. Практически во всех случаях уровень общего и свободного Т4 возвращался к исходному после прекращения терапии кветиапином, независимо от продолжительности лечения.
При использовании нейролептиков очень редко сообщалось о случаях удлинения интервала Q–T на ЭКГ, желудочковой аритмии, полиморфной желудочковой тахикардии, внезапной смерти, остановки сердца, и такие эффекты являются классоспецифичными.

Формы препарата

Таблетки Кветиапина выпускаются в различной дозировке:

• по 25 мг;
• по 100 мг;
• по 200 мг;
• по 300 мг.

В пачке может быть 3 или 6 упаковок по 10, 15, 30 штук драже в каждой.

Есть форма препарата с продолжительным действием — Кветиапин Пролонг. Он выпускается по 150, 200, 300, 400 мг, соответственно лекарственного вещества в них — 172,69; 230,26; 345,38; 460,51 мг.

Преимущества этой формы Кветиапина в том, что его применяют один раз в сутки и эффект сохраняется до следующего дня.

Инструкция по применению Кветиапина (Способ и дозировка)

При лечении острых и хронических психозов, а также шизофрении , в первые 4 дня назначается суточная дозировка: 50 мг – в первый день, затем 100 мг, 200 мг и 300 мг в 4-й день. После этого выполняется подбор клинически эффективной суточной дозы, составляющей 300-450 мг. Оценив клинический эффект и индивидуальную переносимость, суточная дозировка может быть установлена в пределах 150-750 мг.

Во время лечения маниакальных эпизодов, затрагивающих структуру биполярного расстройства, препарат назначают в виде моно- или адьювантной терапии с целью стабилизации настроения.

Суточная дозировка также в течение 4-х дней терапевтического курса повышается со 100 мг до 400 мг. К 6-му дню возможно увеличение суточной дозы до 800 мг. При этом повышение суточной дозировки не должно быть больше 200 мг в день.

После оценки клинического эффекта и особенностей больного допускается установление терапевтической суточной дозы 200-800 мг, но обычно эффективной является дозировка 400-800 мг в день.

Для пожилых пациентов или страдающих почечной и печёночной недостаточностью, суточная дозировка в начале лечения составляет 25 мг. Затем ежедневно доза повышается на 25-50 мг, пока не будет достигнута эффективная дозировка, но с учётом возраста пациентов или отклонений в состоянии здоровья.

Условия хранения

Для хранения таблеток подойдёт тёмное, сухое место, защищённое от детей.

Отзывы принимающих

Морозова Анна, 44 года:

Единственный нейролептик, который я хорошо переношу.

Принимаю препарат курсами в достаточно больших дозировках, но побочных явлений еще не было. Цена и качество лекарства меня вполне устраивают.

Ченцова Лиля, 23 года:

Я страдаю бессонницей, поэтому пью кветиапин на ночь в дозе 200 мг. Без него сплю плохо, вижу кошмары, встаю разбитой.

Считаю препарат очень эффективным, так до него пробовала множество психотропных средств — это самое действенное.